Оформление лицензии нужно для каждого вида медицинской деятельности – это требование регламентируется федеральным законом №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4.05.2011. Цель лицензирования – защита прав и здоровья потребителей медицинских товаров и услуг.

Почему выбирают нас

Подготавливаем документы оперативно и без доп. согласований

Проведем аудит документации, определим, каких бумаг не хватает, и разработаем их. В результате вы получите полностью готовый пакет документов, необходимый для получения лицензии.

Проводим выездной аудит

Эксперты EcoStandard group приедут к вам на объект и проведут тщательную проверку, подскажут, какие есть ошибки и как их исправить. В результате документально зафиксируем соответствие объекта всем требованиям.

Подготавливаем экспертное заключение

Проведем сан-эпид экспертизу силами нашего аккредитованного органа инспекции и при необходимости выполним лабораторные исследования в собственном испытательном центре.

Помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

Сопроводим вас при взаимодействии с региональным отделением Роспотребнадзора вплоть до успешного получения СЭЗ.

Сопровождаем при взаимодействии с госорганами

Проконсультируем и окажем поддержку на всех этапах взаимодействия с Комитетом по здравоохранению.

Проводим консультации на всех этапах

Расскажем про регламенты обращения с медотходами, требованиям к оборудованию, стирке спецодежды, ремонту помещения, использованию дезинфицирующих средств, подготовке к проверке и любым другим вопросам.

Предлагаем лицензирование «под ключ»

В стоимость входит предоставление дополнительных услуг: оформление договоров, удаление и захоронение отходов, разработка ППК, проверка вентканалов и т.д. Вы сможете не тратить на это свое время!

Что входит в услугу

Анализ исходных данных
Проведем подробный анализ имеющихся у вас документов и дадим рекомендации.
Выезд на объект для проведения аудита
При подготовке акта обследования наш специалист приедет к вам на объект и проведет аудит на соответствие требованиям Приказа Роспотребнадзора № 224. В рамках аудита эксперт ответит на ваши вопросы и даст рекомендации по проектированию помещения в соответствии со СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности.
Сбор документов (для услуги «под ключ»)
Проконсультируем вас по требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов, стирке спецодежды, порядку обращения с медотходами и процессам дезинфекции. Окажем помощь в сборе и подготовке недостающих документов (разработаем ППК, ПК и проверим эффективность системы вентканалов и т.д.)
Подготовка экспертного заключения
Проведем экспертизу и выдадим экспертное заключение от нашего аккредитованного органа инспекции в составе EcoStandard group.
Получение сан-эпид заключения (для услуги «под ключ»)
Сопроводим последующее получение СЭЗ в региональном отделении Роспотребнадзора.
Сопровождение при проверке (для услуги «под ключ»)
Подготовим нужные документы для подачи, обучим персонал и поможем пройти проверку контролирующего органа. При необходимости приедем к вам на время проверки.
Получение лицензии в Росздравнадзор (для услуги «под ключ»)
Результатом нашей работы будет получение необходимой лицензии, чтобы осуществлять медицинскую деятельность.

Более подробно ознакомиться с составом услуги вы можете в разделе «Выберите свой тариф».

Кому необходимо лицензирование меддеятельности

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности обязательно для всех предприятий, независимо от их организационно-правовой формы. ИП и юридические лица должны получить лицензию, если они планируют оказывать медицинские услуги и открывать следующие виды организаций:

медицинские центры;
аптеки;
клиники пластической хирургии;
стоматологии;
косметологические кабинеты, салоны и т.д.;
массажные салоны (в том числе с медицинским массажем);
лаборатории;
организации, проводящие предрейсовые и послерейсовые осмотры;
тату-салоны.

Не нашли свой вид деятельности? Оставьте заявку на консультацию

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты проконсультируют вас

В каких случаях необходимо получить лицензию

Вам понадобится получение лицензии, если вы:

собираетесь открыть организацию, ведущую медицинскую деятельность;

планируете сменить адрес или открыть обособленное подразделение сети (на каждый адрес нужна отдельная лицензия);

получали срочную лицензию, которая скоро заканчивается;

нашли помещение для открытия медицинского центра, но не уверены, соответствует ли оно требованиям законодательства.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности – бессрочная. Для ее получения помещение должно соответствовать нормам СНиП, СанПиН, СП и требованиям пожарной безопасности.

Поможем вам сэкономить время и деньги при получении лицензии

Все документы готовы оперативно без ошибок и доп. согласований

Проведем аудит документации, определим, каких бумаг не хватает и разработаем их. В результате вы получите полностью готовый пакет документов, необходимый для получения лицензии.

Работаем без посредников

Проводим экспертизу в собственных лабораториях, а при необходимости привлекаем аккредитованный орган инспекции. Вам не придется искать сторонних подрядчиков – мы гарантируем качественный результат.

Опыт работы в сфере – более 15 лет

Мы точно знаем, каким критериям должны соответствовать помещения, персонал и медицинская техника. В рамках ПК, ППК, СОУТ и ИДК наши эксперты реализовали уже 376 проектов с медучреждениями разных видов и размеров. Теперь мы запустили новую услугу по лицензированию, чтобы закрывать все потребности наших клиентов.

Проводим выездной аудит

Эксперты EcoStandard group приедут к вам на объект, проведут тщательную проверку и подскажут, какие есть ошибки и как их исправить. В результате зафиксируем соответствие вашего объекта всем требованиям документально.

Закроем дополнительные запросы внутри одной компании

Мы многопрофильная организация: поможем с пожарной безопасностью, обучением сотрудников и другими задачами, которые могут возникнуть в процессе получения лицензии. Вам не придется тратить время и деньги для найма дополнительных подрядчиков.

Гарантируем конфиденциальность и оказываем юридическую поддержку

Мы внесены в реестр Роскомнадзора в качестве оператора персональных данных. Кроме того, наши специалисты разработали собственную инфраструктуру кибербезопасности. А юристы компании проконсультируют вас на всех этапах лицензирования.

Выберите свой тариф

Мы предусмотрели два разных пакета услуги – «Базовый» и «Под ключ», – чтобы каждый клиент нашел подходящий вариант в соответствии со своим запросом. С составом, стоимостью и сроками проведения аудита по каждому из тарифов вы можете ознакомиться ниже.

Услуги	«Базовый» От 15 000 рублей	«Под ключ» От 80 000 рублей
не удаляй меня	я невидим	но	я	фикшу баг
Анализ исходных данных Проанализируем имеющиеся у вас документы и дадим рекомендации	Включено	Включено
Аудит объекта Выезжаем к вам на предприятие. Проверяем соответствие федеральному законодательству и санитарным правилам, указываем на выявленные нарушения и даем рекомендации, как их устранить. Результатом нашей работы будет акт обследования	Включено	Включено
Сбор недостающих документов Помогаем собрать пакет документов, разрабатываем недостающие, консультируем по законодательным сан-эпид требованиям	Не включено	Включено
Подготовка экспертного заключения Проводим экспертизу и выдаем экспертное заключение от нашего аккредитованного органа инспекции в составе EcoStandard group	Включено	Включено
Помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) Сопроводим получение СЭЗ в региональном отделении Роспотребнадзора	Не включено	Включено
Готовимся к проверке Готовим нужные документы, обучаем персонал и помогаем пройти проверку контролирующего органа	Не включено	Включено

Проконсультируйтесь с нашими экспертами

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты свяжутся с вами

Этапы работ

1

Консультация с экспертом

Уточняем детали, рассчитываем стоимость и сроки оказания услуги.

2

Заключение договора

Подписываем бумаги и начинаем работу.

3

Выезд эксперта для проведения аудита

Проверяем ваш объект и документы на соответствие законодательным требованиям. В результате подготовим для вас акт обследования.

4

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Получаем заключение в региональном отделении Роспотребнадзора силами нашего аккредитованного органа инспекции.

5

Разработка документации и сопровождение при проверке

Готовим нужные документы, обучаем персонал и помогаем пройти проверку контролирующего органа.

6

Получение лицензии

Вам выдают документ, необходимый для ведения меддеятельности.

Вопрос-Ответ

Какие дополнительные услуги входят в стоимость?

В рамках лицензионного процесса мы сделаем следующее.

Поможем оформить договоры на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции.
Выполним удаление и захоронение отходов классов А, Б, Г. Подготовим копии схемы обращения отходов.
Поможем подготовить и заключить договоры на стирку спецодежды.
Разработаем программу производственного контроля (ППК).
Проведем лабораторные испытания и исследования в соответствии с утвержденной программой.
Проведем проверку вентиляционных каналов.
Поможем спроектировать помещение по зонам при составлении акта обследования – все строго в соответствии со СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности.
Найдем учебные центры для повышения квалификации персонала.

Что такое акт обследования и какие документы для него нужны?

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения необходим акт обследования объекта. Документ отражает его фактическое санитарно-эпидемиологическое состояние (согласно Приказу Роспотребнадзора №224).

Перечень документов для получения акта обследования

Заявление на проведение обследования.
Копии учредительных документов:

свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и юридического лица;
устава (только для юрлиц);
свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.

Копия документа, удостоверяющего право собственности зданий, помещений, договор аренды. План-схема арендуемых помещений.
Копия договора на проведение лабораторных испытаний и исследований в соответствии с утвержденной программой.
Копия программы производственного контроля (ППК).
Копии протоколов лабораторных исследований и испытаний.
Копии договоров на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции.
Копии договоров на удаление и захоронение отходов классов А, Б, Г, их фактическое выполнение.
Копия схемы обращения отходов.
Договор на стирку спецодежды.
Копия договора на проведение проверки вентиляционных каналов. Акт обследования вентиляции.
Список сотрудников с отметками о дате прохождения медосмотра.

У меня есть не все документы, необходимые для получения СЭЗ. Вы можете разработать недостающие бумаги?

Да, обычно после проведения аудита мы анализируем его результаты и разрабатываем недостающие документы, а также дорабатываем те, которые составлены с нарушениями или без учета последних изменений в законодательстве. Однако если вы знаете, что каких-то бумаг у вас нет, мы можем разработать их до аудита – на этапе сбора пакета документации.

Лицензирование медицинской деятельности